El objetivo de MEET es revisar si las regulaciones actuales sobre suplementos dietéticos son lo suficientemente informativas y protectoras para los consumidores estadounidenses sobre los posibles riesgos negativos para la salud asociados con el uso de algunos suplementos. Los aspectos regulatorios de la industria de los suplementos dietéticos brindan un telón de fondo para varias áreas de preocupación para la salud pública, incluidos los comportamientos de los consumidores con respecto al uso, la seguridad y la eficacia, así como los estudios que abordan los efectos en la salud de la suplementación regular. En los EE. UU., la FDA regula la seguridad de los suplementos, pero las limitaciones legales han impedido que la FDA regule los suplementos de manera efectiva (p. ej., esto ha aumentado los riesgos para la salud pública, lo que ha llevado a múltiples llamados a reformar los suplementos dietéticos, que incluyen vitaminas, minerales, plantas y extractos animales, hormonas y aminoácidos ingeridos por vía oral, se usan ampliamente en los EE. UU., y cuatro de cada cinco adultos informan haber tomado uno. El mercado de suplementos dietéticos ha crecido exponencialmente en los últimos 25 años, de una industria de $ 4 mil millones con 4,000 productos en 1994 a una de más de $ 40 mil millones en la actualidad, con hasta 8,00 productos2, pero las regulaciones de seguridad del consumidor no se han mantenido al día.
El uso de suplementos dietéticos ha aumentado, a pesar de la falta de pruebas que muestren un claro beneficio para la salud de la mayoría y las preocupaciones sobre el aumento de los riesgos para la salud de algunos. Las multivitaminas son los suplementos dietéticos más utilizados, con más del 60 % de las mujeres en IWHS que informan su uso. Sin embargo, las Pautas dietéticas para estadounidenses de 2010 no encontraron evidencia que recomendara el uso de multivitaminas para la prevención de enfermedades crónicas. Un estudio de Iowa encontró un vínculo entre el uso estándar de multivitaminas y un mayor riesgo de muerte; además, hay datos disponibles que indican que la suplementación aumenta el riesgo de desarrollar cáncer. El uso de suplementos multivitamínicos en los programas alimentarios estadounidenses más antiguos es motivo de preocupación, ya que los programas alimentarios pueden usarlos como una alternativa a las dietas que siguen las Pautas dietéticas estadounidenses.. Los suplementos de vitaminas y minerales son los aditivos alimentarios más utilizados entre las poblaciones de todo el mundo. Las cantidades de minerales traza que proporcionan varían desde ingestas inferiores a las recomendadas hasta ingestas mucho más altas, lo que los convierte en una contribución importante a la ingesta total.
En algunos casos, la ingesta excesiva de vitaminas y minerales puede ser perjudicial o producir efectos secundarios indeseables; por lo tanto, se necesitan niveles máximos para asegurar una suplementación segura con alimentos. Las pautas federales, como las Pautas dietéticas para estadounidenses de 2010, emitidas por los Departamentos de Agricultura y Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., recomiendan satisfacer las necesidades nutricionales principalmente mediante el consumo de alimentos, con el uso restringido de vitaminas y minerales. Las pautas recomiendan el uso de suplementos para mujeres embarazadas y lactantes (p. ej., hierro), mujeres en edad fértil (p. ej., folato) y personas de 50 años o más (p. ej., vitamina B 12). En los Estados Unidos, las razones para el uso de suplementos citadas por la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición están relacionadas con la prevención/prevención y la contención de la dieta (referencias Bailey, Gahche y Miller6).
Suplementos Dietéticos
En los Estados Unidos, el Examen Nacional de Salud y NutriciónLas razones de la encuesta para el uso de suplementos se relacionan con la prevención/tratamiento de enfermedades y la suplementación de la dieta (Referencia Bailey, Gahche y Miller6). El ensayo de suplementos nutricionales de la cohorte de estudios de prevención del cáncer (CPS)-II encontró que el calcio suplementado en >=1000 mg/día se asoció con un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas para los hombres, mientras que los niveles más altos de calcio en la dieta no se asociaron con ningún daño. En los adultos de EE. UU., las ingestas adecuadas basadas en alimentos, sin suplementos, se asociaron con una mortalidad por todas las causas más baja. Los beneficios de la ingesta de nutrientes dietéticos podrían reflejar interacciones sinérgicas entre varios nutrientes y otras sustancias bioactivas en los alimentos. Las tasas más altas de uso de suplementos se asociaron con mujeres, blancos, mayor edad (edad 51-74 años, en comparación con 18-50 años), ingresos más altos, niveles de educación más altos, y una mayor ingesta de nutrientes alimentarios. En comparación con los usuarios más ligeros y moderados de complementos alimenticios, los usuarios más intensos y muy intensos tenían más probabilidades de comprar en tiendas naturistas, comprar suplementos por correo, leer literatura especializada relacionada con la salud, creer que controlan personalmente su salud, hacer ejercicio a diario, evitar tener sus médicos participan en las decisiones de suplementación y perciben beneficios de salud específicos en lugar de beneficios generales de la suplementación.
Otros suplementos nutricionales, como las vitaminas B 6, la vitamina A, las multivitaminas, los antioxidantes y el hierro, y las intervenciones dietéticas, como la reducción de la grasa en la dieta, no tuvieron efectos significativos sobre la mortalidad o el resultado cardiovascular (evidencia de certeza muy baja a moderada). ). Por ejemplo, más del 80 por ciento de los niños de 1 a 3 años que tomaban suplementos dietéticos consumían niveles de vitamina A y niacina que excedían los límites máximos. En los Estados Unidos, se observaron ingestas excesivas de vitamina A (97 por ciento) y zinc (68 por ciento) entre los bebés que recibieron suplementos dietéticos. Falta evidencia de alta calidad con respecto a los efectos adversos a largo plazo de la ingesta excesiva de múltiples nutrientes y, por lo tanto, no está claro si es motivo de preocupación.
Los pacientes no pueden revelar a los proveedores de atención médica el uso de suplementos dietéticos y medicamentos a base de hierbas y, por lo tanto, los riesgos de interacciones o sustitutos de medicamentos o tratamientos recetados. Aunque los productos de suplementos no se pueden comercializar como tratamientos o prevención de enfermedades (las declaraciones pueden describir cómo un solo nutriente o componente alimentario específico puede afectar la estructura o función del cuerpo), los fabricantes no están obligados a presentar a una agencia la evidencia que respalda las declaraciones realizadas para sus productos. Incluso si estuvieran obligados a hacerlo, la evidencia que respalda el uso de suplementos dietéticos es mixta. Los suplementos dietéticos pueden incluir declaraciones de propiedades saludables genéricas, declaraciones de contenido de nutrientes o declaraciones de funciones estructurales. Algunas validaciones científicas deben enviarse a la FDA solo para declaraciones de propiedades saludables, estableciendo la conexión directa entre el uso del suplemento y la reducción del riesgo de enfermedad. Los suplementos dietéticos, y sus afirmaciones a veces cuestionables sobre los efectos en la salud, están regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de manera diferente a los alimentos o medicamentos regulares. Estos puntos de vista están en desacuerdo con las pautas sobre salud pública en esos países, que generalmente no ven ningún papel para la suplementación en adultos, excepto para enfermedades/condiciones especiales y, más recientemente, la suplementación con vitamina D para grupos de alto riesgo en el Reino Unido.